医療グレードのシリコーンとは
14-11-2022
医療グレードのシリコーン医療機器やインプラントへの使用が承認されたタイプです。ヒトへの使用が承認される前に、非常に厳しい品質および安全基準を満たす必要があり、厳格なテストに合格する必要があります。
医療グレードのシリコーン他のタイプのシリコーンよりも多くの利点があります。特に生体適合性に優れているため、副作用や炎症を起こすことなく、安全に体内で使用することができます。また、耐久性があり無毒であるため、医療機器やインプラントの安全な選択肢となっています。
国際標準化機構 (ISO) 会議の解釈によると、生体適合性とは、生物が不活性物質に反応する能力を指し、一般に、物質と宿主の間の適合性を指します。生体適合性は、生体材料の研究における重要なトピックです。
医療用シリコンデバイスは、医療グレードおよび食品グレードの認定を受けていますが、生体適合性もあります。
医療用シリコーンの種類
医療用または科学用のシリコーンは、製品要件に従って分類されます。以下は、3 種類の医療グレードのシリコーンです。
1. 移植不能
2. 短期インプラント
3. 長期インプラント
非埋め込み型シリコンは、人工装具などの外用のみに使用されます。一方、歯科業界では短期間のシリコンインプラントが一般的です。長期のインプラントは、膝関節置換術などの重大な手術に直結します。