医療用シリコーンの加工方法は？
作るものの一部医療グレードのシリコーン慎重に管理された環境で行われるべき製造プロセスは非常に安全です。このようにして、その組成とさまざまな品質、特に生体適合性を損なう可能性のある汚染の可能性を最小限に抑えます。
成形
これには 3 つの方法があります。
1 つ目は、液状のシリコーンを金型に注入する液体射出成形です。次に、低圧 (250 ～ 2000 psi) および高温 (245° ～ 485°F) を使用します。
次に、トランスファー成形では、シリコーンを閉じた金型に入れ、そこで 2000 ～ 8000 psi の高圧と 200 ～ 370°F の温度にさらします。
圧縮成形では、シリコーンを同じ圧力と温度にさらしますが、開いた金型を使用します。次に、プランジャーを金型に下ろし、シリコンを正しい形状に圧縮します。
押し出す
このプロセスには、ガムストック、触媒、および架橋剤の 2 つの成分が含まれます。どちらもハイブリッド 2 ロール ミルを使用します。この混合は、押出機に入る均一な化合物によって引き起こされます。ピンとダイに一定の圧力を加えます。
押出後、パイプは熱風加硫炉を通過します。これにより、シリコーン製品が硬化します。このプロセスは、カテーテル、チューブ、バルーン カフ、ガスケットなどに適しています。
組み立て
理想医療グレードのシリコーン製品には 2 つ以上の部品があります。シリコーンのさまざまなサブコンポーネントを成形または結合できます。
成形プロセスには、既存の部品の周りの射出成形が含まれます。一方、接着には、既存の 2 つのシリコン部品を接合することが含まれます。パーツ同士の固定には接着剤を使用。
結論
の安全性医療グレードのシリコーン実際の医療機器やアプリケーションと同じくらい重要です。シリコーン材料は、不活性、多孔性、生体適合性、耐熱性、化学反応に対する耐性などの自然な特性を備えています。これにより、人体組織との接触が安全になります。
しかし、それにもかかわらず、シリコーンは安全性を確保するために適切なテストと品質チェックを行う必要があります.
必要な場合医療グレードのシリコーン、それを製造しているメーカーを知っていれば、規制当局によって設定された厳格な基準を満たす必要があります。